Правительство разработало проект постановления, в котором прописаны требования к препаратам, назначаемым вне инструкции детям. По документу взрослые лекарства для лечения детей с тяжелыми заболеваниями можно будет использовать официально.

Бывают ситуации, когда, например, лекарство, предназначенное для взрослых, эффективно показывает себя в лечении детей при использовании в уменьшенной дозировке. Или препарат, созданный для лечения одного заболевания, помогает еще и от другого.

Препараты, используемые не по назначению, получили название off-label (перевод. с англ «без этикетки»). При назначении подобных препаратов детям врачу грозила уголовная ответственность, поскольку такое назначение считалось нарушением критериев оказания медицинской помощи.

Но в 2022 году в закон об основах охраны здоровья внесли поправки и использование лекарств off-label разрешили официально. А чтобы применять препараты вне инструкции для детей, необходимо было разработать требования к ним. Теперь проект об утверждении требований должен вступить в силу 1 марта 2024 года. 

Эффективность и безопасность применения, подтвержденные опубликованными в научных изданиях данными, - основные требования к препаратам. Причем если такое подтверждение есть, то препарат можно включить в клинические рекомендации. То есть законно применять его off-label. А это значит, если лекарство включают в клинические рекомендации, его можно покупать за бюджетные деньги, применять, не нарушая ни одного нормативного акта.